简要回答
自 2024 年 12 月 13 日起,《通用产品安全法规》(EU) 2023/988 要求在欧盟销售的每一件消费品都必须安全,具备保存 10 年的风险分析和技术文件,标注制造商和产品标识,并拥有一家设立在欧盟境内的经济运营商。在线商品页面也必须显示这些信息。
《通用产品安全法规》(EU) 2023/988(简称 GPSR)于 2024 年 12 月 13 日取代了旧的《通用产品安全指令》。对欧盟以外的制造商而言,它填补了一个漏洞:没有 CE 标志的产品,例如厨具、纺织品、家具或装饰品,现在也需要一家设立在欧盟境内的责任运营商。
哪些产品受管辖?
GPSR 适用于线上或线下销售的、全新或二手的非食品消费品,包括:
- 没有特定欧盟协调立法的产品,即典型的 GPSR 产品;
- 带 CE 标志的产品中,其特定法规未涵盖的安全风险。
药品、食品以及其他由专门法规管辖的类别不在此列。
非欧盟制造商必须具备的六项内容
1. 风险分析和技术文件
产品投放市场前,您必须进行内部风险分析并编制技术文件:产品概述、基本安全特性、可能风险的分析以及所采取的解决方案。文件须保持更新并保存 10 年。
2. 产品标识
产品上必须有消费者可见的类型、批次或序列号,或其他可识别的要素。如果产品尺寸或性质不允许,可标注在包装或随附文件上。
3. 制造商信息
您的名称、注册商号或商标以及邮寄地址和电子地址必须标注在产品上;无法标注时,可标注在包装或随附文件上。
4. 欧盟责任运营商
根据 GPSR 第 16 条(援引法规 (EU) 2019/1020 第 4 条),没有设立在欧盟境内并对其负责的经济运营商(制造商、进口商、授权代表或履约服务提供商),产品不得投放欧盟市场。该运营商的名称和联系方式必须随产品提供。
5. 说明书和安全信息
说明书和安全警示必须使用产品销售所在成员国消费者易于理解的语言。在罗马尼亚销售,即须使用罗马尼亚语。
6. 事故和召回程序
制造商必须通过欧盟 Safety Business Gateway 通报其产品造成的事故,并能够组织有效召回。必须通知您的欧盟运营商,且该运营商须予以配合。
在线销售:商品页面必须显示什么
GPSR 第 19 条要求远程销售页面清楚显示:
- 制造商名称、邮寄地址和电子地址;
- 制造商不在欧盟境内时,欧盟责任人的名称和联系方式;
- 识别产品的信息,包括产品图片、类型及其他标识;
- 需加贴在产品上或包含在说明书中的任何警示或安全信息。
电商平台正在执行这些规定。没有有效欧盟责任人的商品越来越多地被屏蔽或下架。
实用清单
- 含型号和标识的产品清单
- 每类产品的风险分析
- 技术文件
- 标注制造商信息和产品标识的标签
- 目标市场语言的说明书和警示语
- 与欧盟责任运营商签署的书面委托
- 在标签和在线商品页面上添加欧盟运营商信息
- 处理投诉、事故和召回的内部程序
ISOCONSULT 如何帮助您
ISOCONSULT S.R.L. 担任您在欧盟的 GPSR 责任人。我们审核您的风险分析和技术文件,批准您的标签,将文件存档 10 年,并提供商品页面所需的信息。获取报价。
本文为欧盟产品法规的一般性信息,不构成法律意见。具体要求取决于产品本身,欢迎联系我们评估您的情况。