简要回答
欧盟授权代表是一家设立在欧盟境内、由非欧盟制造商通过书面委托指定的公司。根据法规 (EU) 2019/1020 第 4 条,许多带 CE 标志的产品只有在存在此类运营商、且其名称和联系方式标注在产品、包装或随附文件上时,才能投放欧盟市场。
谁需要欧盟授权代表?
设立在欧盟以外、销售受欧盟协调立法管辖产品的制造商,例如电气设备 (LVD)、电子产品 (EMC)、RoHS、无线电设备 (RED)、玩具和个人防护装备,且没有欧盟进口商或其他欧盟运营商承担该角色。自 2024 年 12 月 13 日起,《通用产品安全法规》(EU) 2023/988 将同样的要求扩展到一般消费品。
作为授权代表,我们负责
- 在最后一件产品投放市场后 10 年内,保存您的欧盟符合性声明和技术文件,供市场监管机构查阅
- 以主管机构能理解的语言,提供证明产品合规所需的全部信息
- 当有理由认为产品存在风险时通知主管机构,并配合采取纠正措施
- 允许您在产品、包装、包裹或随附文件上标注我们的名称和欧盟邮寄地址
- 收到任何与您产品有关的询问、检查或通知时,立即告知您
我们需要您提供
- 营业执照和公司信息
- 欧盟符合性声明,或起草声明所需的数据
- 由 ISO/IEC 17025 认可实验室出具的测试报告
- 产品描述、图纸、使用说明书和标签设计稿
- 在设计、材料或生产工艺发生任何变更前,至少提前 15 天书面通知
委托如何运作
我们签署一份双语框架合同和列明所涵盖型号的产品附件。委托期为一年,自动续期。只有在付款并获得我们书面批准标签设计后,才能在产品上印制我们的信息。即使合同终止,我们保存文件的法定义务仍持续至最后一批产品后 10 年。
常见问题
罗马尼亚的授权代表在整个欧盟有效吗?
有效。欧盟产品法规要求的是设立在欧盟境内的运营商,而不是每个国家各一个。罗马尼亚公司可以代表您在任何欧盟成员国销售的产品。
授权代表会承担制造商的责任吗?
不会。制造商仍对设计、生产和合规负责。授权代表履行委托书和法律规定的任务,合同中包含针对产品缺陷或虚假文件的赔偿条款。