Pe scurt
Dosarul tehnic UE cuprinde documentele care dovedesc conformitatea unui produs cu legislația aplicabilă. ISOCONSULT S.R.L. verifică documentele existente, completează lipsurile și organizează dosarul în șase componente standard, astfel încât să poată fi prezentat oricărei autorități de supraveghere a pieței la cerere.
Cele șase componente pe care le verificăm și le completăm
- Descrierea generală și documentația de proiect: desene, scheme electrice sau mecanice și lista componentelor critice
- Declarația UE de conformitate: redactată în engleză și română, cu legislația și standardele armonizate corecte
- Rapoartele de încercare: emise de laboratoare acreditate ISO/IEC 17025, verificate ca domeniu, ediție a standardelor și model testat
- Analiza de risc: utilizarea prevăzută, utilizarea greșită previzibilă și modul în care sunt îndeplinite cerințele esențiale
- Instrucțiunile și informațiile de siguranță: manual, avertismente și fișe tehnice în română și în limbile piețelor de destinație
- Eticheta și marcajul CE: macheta cu marcaj CE, datele producătorului, datele reprezentantului din UE și identificarea lotului sau seriei
Când lipsesc documente
Dacă rapoartele de încercare lipsesc, sunt incomplete sau se bazează pe standarde depășite, coordonăm testarea la un laborator acreditat. Costurile de laborator se facturează la costul laboratorului. Dacă Declarația de conformitate este greșită, o redactăm din nou după structura-model din Anexa III la Decizia 768/2008/CE.
Ce primiți
- Raport de neconformități: ce este conform, ce lipsește și ce trebuie schimbat
- Declarație UE de conformitate corectată sau nouă (EN + RO)
- Documentul de analiză de risc
- Instrucțiuni și avertismente verificate
- Macheta etichetei aprobată
- Dosar tehnic digital indexat, arhivat securizat
Întrebări frecvente
Cât costă un dosar tehnic?
Taxa unică este între 600 și 1.500 EUR per familie de produse, în funcție de complexitatea tehnică. Un accesoriu simplu se situează la limita inferioară; un echipament electronic reglementat de mai multe directive, la limita superioară.
Trimiteți dosarul tehnic din proprie inițiativă la autorități?
Nu. Dosarul tehnic nu se înregistrează nicăieri în avans. Îl păstrăm și îl prezentăm atunci când o autoritate competentă face o cerere motivată.